ISO 15189

ISO 15189 – Standar Laboratorium Medis

Pengertian ISO 15189

Meskipun sama-sama  mengatur tentang standarisasi dalam lingkup laboratorium, ISO 15189 tidak bisa disamakan dengan ISO 17025. Standar laboratorium pengujian dan kalibrasi pada ISO 17025 tidak cocok untuk digunakan bagi sampel spesimen pemeriksaan manusia. Untuk itu melalui perubahan dan perbaikan, saat ini telah disepakati penggunaan ISO 15189 yang akan membuktikan kompeten atau tidaknya sebuah laboratorium dalam melayani masyarakat.

Standar penerapan ISO 15189 dibagi menjadi 2 yaitu :

Manajemen persyaratan : mengatur tentang persyaratan yang berhubungan dengan mutu atau kualitas pelayanan laboratorium

Persyaratan teknis : mengatur tentang persyaratan yang dilakukan selama proses kegiatan klinis dalam laboratorium.

Tujuan dan manfaat penerapan ISO 15189

• Menjadi acuan kerja yang logis dan terstruktur bagi karyawan
• Pelayanan dan standar mutu akan selalu naik karena mengalami perbaikan terus menerus
• Mendapat kunjungan auditorium secara berkala
• Meningkatkan semangat dan kualitas kerja karyawan
• Membantu promosi layanan laboratorium medis kepada masyarakat
• Memberikan kepercayaan yang tinggi pada pasien atau pengguna layanan