Pengertian ISO 17025 & 7 Langkah Mudah Akreditasi Laboratorium

Pengertian ISO 17025025

ISO 17025 merupakan standar iso yang digunakan sebagai kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Pada beberapa negara, ISO 17025 menjadi standar akreditasi agar dianggap kompeten secara teknis. Dalam berbagai macam kasus, pemasok dan pihak berwenang tidak menerima pengujian atau kalibrasi yang dihasilkan dari laboratorium yang tidak terakreditasi.

Mulanya, ISO 17025 ini dikeluarkan oleh lembaga standarisasi internasional pada tahun 1999. Masih memiliki hubungan dengan seri iso 9000, jenis ISO 17025 ini lebih spesifik dalam persyaratan kompetensi yang berlaku secara langsung terhadap organisasi atau badan lembaga yang memiliki laboratorium dan kalibrasi.

Keuntungan Dalam Penerapan ISO 17025
  • Menyatukan semua sistem manajemen mutu laboratorium
  • Memberikan pengakuan formal pada laboratorium yang kompeten
  • Meningkatkan citra dan reputasi laboratorium penguji
  • Mempromosikan laboratorium sebagai rujukan
  • Meningkatkan kualitas konsistensi data hasil pengujian
  • Memberikan pengakuan terhadap data hasil pengujian baik dalam maupun luar negeri
  • Menghindari penggandaan pengujian sehingga dapat mengurangi limbah laboratorium
  • Memudahkan kerjasama antar laboratorium atau antar instansi dalam menukar informasi, pengalaman dan standar prosedurnya.

7 Langkah Mudah Mendapatkan Akreditasi ISO 17025

Saat ini masih banyak laboratorium yang belum terakreditasi ISO 17025. Sebagian besar diantaranya bahkan masih bingung dan belum mempunyai informasi langkah yang harus dilakukan untuk mendapatkan akreditasi tersebut.

Untuk itu, sebagai jasa sertifikasi iso terpercaya kami mencoba membantu menulis dan memaparkan 7 langkah mudah mendapatkan akreditasi ISO 17025, yaitu sebagai berikut:

1.Komitmen perusahaan

Penerapan sistem manajemen laboratorium sesuai dengan ISO 17025 membutuhkan banyak hal yang harus dipersiapkan. Oleh karena itu komitmen adalah hal yang pertama kali harus dipupuk agar memudahkan langkah berikutnya. Komitmen perusahaan mencakup :

  • Komitmen terhadap konsistensi (dilaksanakan setiap saat tanpa terkecuali)
  • Komitmen terhadap integritas (selalu menerapkan prosedur sesuai standar)
  • Komitmen terhadap akurasi hasil (mengutamakan akurasi hasil)
  • Komitmen terhadap anggaran (siap mengeluarkan anggaran dalam penerapannya)
2.Penyusunan struktur organisasi

Setelah komitmen sudah kuat, selanjutnya adalah menyusun struktur organisasi yang jelas untuk menjalankan kegiatan laboratorium. Adapun beberapa jabatan dan tugasnya adalah sebagai berikut:

  • Manajer puncak (pimpinan)
  • Manajer mutu/quality assurance/penanggung jawab mutu
  • Manager teknis/quality control/penanggung jawab teknis
  • Staff analis
  • Staff sampling (jika diperlukan)
3.Penentuan parameter

Berikutnya adalah penentuan parameter. Setiap laboratorium harus memiliki parameter yang akan diakreditasi yang perlu disiapkan di awal. Hal tersebut agar kita bisa mempersiapkan antara lain :

  • Metode apa yang digunakan
  • Peralatan yang dibutuhkan dan harus dikalibrasi
  • Certified reference material yang harus disiapkan
  • Pengamatan lingkungan yang dibutuhkan

Berikut ini contoh penentuan parameter :

Bidang pengujian fisika, sampel air

  • Kadar padatan terlarut total sesuai
  • Rasa sesuai SNI
  • Bau sesuai SNI

Bidang pengujian kimia, sampel air

  • Ph sesuai SNI
  • Cod sesuai SNI
  • Total chromium sesuai SNI
  • Tembaga sesuai SNI
  • Seng sesuai SNI
  • Dan sebagainya.
4.Penyusunan dokumen

Langkah berikutnya adalah penyusunan dan pembuatan dokumen. Sesuai dengan iso tr 10013:2013 dokumen yang perlu dipersiapkan adalah:

  • Dokumen level l berupa panduan mutu
  • Dokumen level ll berupa standard operating procedure
  • Dokumen level lll berupa instruksi kerja dan formulir
5.Persyaratan teknis

Selanjutnya adalah persiapan laboratorium dari sisi manajemen teknis. Berikut beberapa hal yang perlu dilakukan :

  • Pelaksanaan program kalibrasi
  • Validasi dan verifikasi metoda
  • Pengendalian mutu internal dan eksternal
  • Penetapan estimasi ketidakpastian
6.Audit internal

Setelah 5 langkah di atas sudah dilakukan, langkah berikutnya adalah melakukan audit internal pada laboratorium. Audit internal harus dilakukan oleh staff laboratorium yang sudah mengikuti pelatihan auditor internal ISO 17025.

Mengingat auditor internal tidak boleh mengaudit departemennya sendiri, kami merekomendasikan setidaknya setiap laboratorium memiliki 3 auditor internal dari departemen yang berbeda. Proses audit internal ini akan menjadi kunci keberhasilan penerapan ISO 17025, sehingga Anda harus pandai dalam memilih auditor internal yang kompeten.

7.Kaji ulang manajemen

Langkah terakhir adalah melakukan kaji ulang manajemen. Hasil audit yang sudah keluar dapat dilaporkan dan didiskusikan manajemen puncak. Berikut ini 15 hal yang perlu didiskusikan pada proses kaji ulang manajemen.

  1. Perubahan isu internal dan eksternal yang relevan
  2. Pemenuhan sasaran
  3. Kesesuaian kebijakan dan prosedur
  4. Status tindakan dari kaji ulang manajemen sebelumnya
  5. Hasil audit internal
  6. Tindakan perbaikan
  7. Asesmen oleh badan eksternal
  8. Perubahan volume dan jenis pekerjaan
  9. Umpan balik dari pelanggan dan personil
  10. Pengaduan
  11. Efektivitas peningkatan yang diimplementasikan
  12. ]kecukupan sumber daya
  13. Hasil identifikasi risiko
  14. Hasil dari pemastian keabsahan hasil
  15. Faktor lain yang relevan seperti kegiatan pemantauan dan pelatihan.

Demikian informasi yang dapat kami berikan seputar ISO 17025 dan langkah mudah untuk mendapatkan akreditasi laboratorium. Bagi Anda yang berencana untuk mendapatkan akreditasi ISO 17025 dan sedang mencari jasa konsultan profesional, percayakan saja pada kami.

Jasa konsultan ISO 17025 Jakarta dan sekitarnya 

Kami, pt citra cipta manajemen siap memberikan solusi setiap kebutuhan akreditasi dan sertifikasi ISO 17025 untuk seluruh laboratorium di indonesia. Menawarkan pelayanan terbaik dengan dukungan para ahli dan jaminan harga terjangkau.

Dapatkan informasi lebih lanjut dengan mengunjungi www.ptcitraciptamanajemen.com atau hubungi kontak di bawah ini untuk berkonsultasi dengan tim kami!

Telepon 1 : 021-29021873
Telepon 2 :  082123887029
Whatsapp :  081231562828
Email  :  citraciptamanajemen@gmail.com
Alamat  :  Grand Slipi Tower Lt. 9 Unit O, CHR Office, Jl. Letjen S Parman Kav. 22-24, Rt. 001, Rw. 004, Kel. Palmerah, Kec. Palmerah, Kota Jakarta Barat 11480